COVID-19 IgM/IgG հակամարմինների հայտնաբերման հավաքածու

COVID-19 IgM/IgG Antibody Detection Kit

(Colloidal Gold Immunochromatօգրաphy Method) Product Manual

【PRODUCT NAME】COVID-19 IgM/IgG հակամարմինների հայտնաբերման հավաքածու (կոլոիդ ոսկու իմունաքրոմատագրման մեթոդ)【PԱԿԱԳING SPECIFICATIONS】 1 թեստ / հավաքածու, 10 թեստ / փաթեթ

【ABSTRACT】

Նոր կորոնավիրուսները պատկանում են β սեռին։ COVID-19-ը սուր շնչառական վարակիչ հիվանդություն է։ Մարդիկ հիմնականում ենթակա են. Ներկայումս վարակի հիմնական աղբյուրը նոր կորոնավիրուսով վարակված հիվանդներն են. վարակի աղբյուր կարող են լինել նաև ասիմպտոմատիկ վարակված մարդիկ: Ընթացիկ համաճարակաբանական հետազոտության հիման վրա ինկուբացիոն շրջանը տևում է 1-ից 14 օր, հիմնականում՝ 3-ից 7 օր: Հիմնական դրսևորումները ներառում են ջերմություն, հոգնածություն և չոր հազ։ Քթի գերբնակվածություն, հոսող քթի, կոկորդի ցավ, միալգիա և փորլուծություն հայտնաբերվում են մի քանի դեպքերում:

【EXPECTED USAGE】

Այս փաթեթը հարմար է COVID-19-ի որակական հայտնաբերման համար՝ հայտնաբերելով 2019-nCoV IgM/IgG հակամարմիններ մարդու շիճուկում, պլազմայում կամ ամբողջ արյան մեջ։ 2019-nCoV վարակի ընդհանուր նշանները ներառում են շնչառական ախտանիշներ, ջերմություն, հազ, շնչառության շեղում և շնչառություն: Ավելի ծանր դեպքերում վարակը կարող է առաջացնել թոքաբորբ, սուր սուր շնչառական համախտանիշ, երիկամային անբավարարություն և նույնիսկ մահ: 2019 nCoV-ն կարող է արտազատվել շնչառական սեկրեցների միջոցով կամ փոխանցվել բանավոր հեղուկների, փռշտոցի, ֆիզիկական շփման և օդակաթիլների միջոցով։

【PRINCIPLES OF THE PROCEDURE】

Այս հավաքածուի իմունոքրոմատոգրաֆիայի սկզբունքը. բաղադրիչների տարանջատում խառնուրդի մեջ միջավայրի միջոցով մազանոթային ուժի կիրառմամբ և հակամարմինների հատուկ և արագ կապում նրա անտիգենին: Այս թեստը բաղկացած է երկու ձայներիզից՝ IgG և IgM ձայներիզից:

YXI-CoV-IgM&IgG-1 և YXI-CoV-IgM&IgG-10-ի համար՝ IgM ձայներիզում այն ​​չոր միջավայր է, որը պատված է առանձին 2019-nCoV ռեկոմբինանտ հակագենով («T» թեստային գիծ) և այծի հակամկնիկով: պոլիկլոնալ հակամարմիններ («C» հսկողության գիծ): Կոլոիդային ոսկով պիտակավորված հակամարմինները, մկնիկի հակամարդկային IgM-ը (mIgM) գտնվում է բացթողման հատվածում: Երբ նոսրացված շիճուկը, պլազման կամ ամբողջական արյունը կիրառվի նմուշի բարձիկի հատվածին (S), mIgM հակամարմինը կկապվի 2019 թ. nCoV IgM հակամարմիններ, եթե դրանք առկա են, ձևավորելով mIgM-IgM համալիր: Այնուհետև mIgM-IgM համալիրը կտեղափոխվի նիտրոցելյուլոզային ֆիլտրով (NC ֆիլտր) մազանոթային գործողության միջոցով: Եթե ​​նմուշում առկա է 2019-nCoV IgM հակամարմին, ապա փորձարկման գիծը (T) կկապվի mIgM-IgM համալիրով և կզարգանա գույնը: Եթե ​​նմուշում չկա 2019-nCoV IgM հակամարմին, ազատ mIgM-ը չի կապվի փորձարկման գծին (T) և գույն չի առաջանա: Ազատ mIgM-ը կկապվի կառավարման գծին (C); Այս հսկիչ գիծը պետք է տեսանելի լինի հայտնաբերման քայլից հետո, քանի որ սա հաստատում է, որ փաթեթը ճիշտ է աշխատում: IgG ձայներիզում այն ​​չոր միջավայր է, որը առանձին պատված է մկնիկի հակամարդկային IgG-ով («T» թեստային գիծ) և Rabbit-ով: հակահավի IgY հակամարմին («C» հսկիչ գիծ): Կոլոիդային ոսկով պիտակավորված հակամարմինները, 2019-nCoV ռեկոմբինանտ անտիգենը և հավի IgY հակամարմինները գտնվում են արձակման բարձիկի բաժնում։ Երբ նոսրացված շիճուկը, պլազման կամ ամբողջական արյունը կիրառվում է նմուշի բարձիկի հատվածում (S),

colloidalgold-2019-nCoV ռեկոմբինանտ հակագենը կկապվի 2019-nCoV IgG հակամարմինների հետ, եթե դրանք առկա են՝ ձևավորելով կոլոիդալոսկի-2019-nCoV ռեկոմբինանտ հակագեն-IgG համալիր: Այնուհետև համալիրը կտեղափոխվի նիտրոցելյուլոզային ֆիլտրով (NC ֆիլտր) մազանոթային գործողության միջոցով: Եթե ​​նմուշում առկա է 2019-nCoV IgG հակամարմին, ապա փորձարկման գիծը (T) կկապվի կոլոիդային ոսկեգույն-2019-nCoV ռեկոմբինանտ հակագեն-IgG համալիրով և կզարգացնի գույնը: Եթե ​​նմուշում չկա 2019-nCoV IgG հակամարմին, ազատ կոլոիդալոսկի-2019-nCoV ռեկոմբինանտ հակագենը չի կապվի փորձարկման գծին (T) և գույն չի առաջանա: Ազատ կոլոիդային ոսկի-հավի IgY հակամարմինը կկապվի հսկիչ գծին (C); Այս հսկիչ գիծը պետք է տեսանելի լինի հայտնաբերման քայլից հետո, քանի որ դա հաստատում է, որ փաթեթը ճիշտ է աշխատում:

YXI-CoV- IgM&IgG-02-1 և YXI-CoV- IgM&IgG-02- 10-ի համար. Այս հավաքածուի իմունաքրոմատագրության սկզբունքը. հակամարմին իր անտիգենին: COVID-19 IgM/IgG հակամարմինների հայտնաբերման հավաքածուն թաղանթային վրա հիմնված որակական իմունովերլուծություն է SARS-CoV-2-ի IgG և IgM հակամարմինների հայտնաբերման համար ամբողջական արյան, շիճուկի կամ պլազմայի նմուշներում: Այս թեստը բաղկացած է երկու բաղադրիչից՝ IgG բաղադրիչից և IgM բաղադրիչից: IgG բաղադրիչում հակամարդկային IgG-ն պատված է IgG թեստային գծի շրջանում: Փորձարկման ընթացքում նմուշը արձագանքում է SARS-CoV-2 հակագենով պատված մասնիկների հետ թեստի ձայներիզում: Այնուհետև խառնուրդը շրջում է մեմբրանի երկայնքով կողային՝ մազանոթային գործողությամբ և արձագանքում է հակամարդկային IgG-ի հետ IgG թեստային գծի տարածքում, եթե նմուշը պարունակում է IgG հակամարմիններ SARSCoV-2-ի նկատմամբ: Դրա արդյունքում գունավոր գիծ կհայտնվի IgG թեստային գծի շրջանում: Նմանապես, հակամարդկային IgM-ը պատված է IgM թեստային գծի տարածքում, և եթե նմուշը պարունակում է SARS-CoV-2-ի IgM հակամարմիններ, ապա զուգակցված նմուշի համալիրը արձագանքում է հակամարդկային IgM-ի հետ: Արդյունքում գունավոր գիծ է հայտնվում IgM թեստային գծի շրջանում: Հետևաբար, եթե նմուշը պարունակում է SARS-CoV-2 IgG հակամարմիններ, IgG թեստային գծի տարածքում կհայտնվի գունավոր գիծ: Եթե ​​նմուշը պարունակում է SARS-CoV-2 IgM հակամարմիններ, IgM թեստային գծի տարածքում կհայտնվի գունավոր գիծ: Եթե ​​նմուշը չի պարունակում SARS-CoV-2 հակամարմիններ, ապա թեստային գծերից ոչ մեկում գունավոր գիծ չի հայտնվի՝ ցույց տալով բացասական արդյունք: Որպես ընթացակարգային հսկողություն ծառայելու համար, հսկիչ գծի տարածքում միշտ կհայտնվի գունավոր գիծ, ​​որը ցույց է տալիս, որ նմուշի պատշաճ ծավալն ավելացվել է, և տեղի է ունեցել թաղանթային թաղանթ:

【MAIN COMPONENTS】

Նշում. Տարբեր խմբաքանակների բաղադրիչները չեն կարող խառնվել կամ փոխանակվել:

【MԱԹԵՐIALS TO BE PROVIDED BY USER】

•Ալկոհոլային պահոց

•Արյուն ընդունող ասեղ

【STORAGE ԵՎ EXPIառնետION】

Պահպանեք փաթեթները զով և չոր տեղում 2-25°C ջերմաստիճանում:

Մի սառեցրեք:

Պատշաճ պահված փաթեթները վավերական են 12 ամիս:

【SAMPLE REQUIREMԼՕՌS】

Փորձարկումը հարմար է մարդու շիճուկի, պլազմայի կամ ամբողջական արյան նմուշների համար: Նմուշները պետք է օգտագործվեն որքան հնարավոր է շուտ հավաքելուց հետո: Շիճուկի և պլազմայի հավաքում. արյան հավաքումից հետո շիճուկը և պլազման պետք է հնարավորինս շուտ բաժանվեն՝ հեմոլիզից խուսափելու համար:

【SAMPLE ՆԱԽԱSԵՐՎԱՏION】

Շիճուկը և պլազման պետք է օգտագործվեն հավաքագրումից հետո որքան հնարավոր է շուտ և պահվեն 2-8°C ջերմաստիճանում 7 օր, եթե անմիջապես չօգտագործվեն: Եթե ​​երկարաժամկետ պահեստավորում է պահանջվում, խնդրում ենք պահել -20 °C ջերմաստիճանում 2 ամսից պակաս ժամանակահատվածով: Խուսափեք կրկնակի սառեցումից և հալեցումից:

Ամբողջական կամ ծայրամասային արյան նմուշը պետք է ստուգվի հավաքագրումից հետո 8 ժամվա ընթացքում:

Լուրջ հեմոլիզ և լիպիդային արյան նմուշներ չպետք է օգտագործվեն հայտնաբերման համար:

【TESTING METHOD】

YXI-CoV-IgM&IgG-1 և YXI-CoV-IgM&IgG-10-ի համար.

Օգտագործելուց առաջ ուշադիր կարդացեք հրահանգները: Փորձարկումից առաջ բերեք Փորձարկման շերտը, Նմուշի նոսրացնող խողովակը և նմուշը սենյակային ջերմաստիճանի:

1. Նմուշի նոսրացնող խողովակի մեջ ավելացրեք 50 մկլ ամբողջական կամ ծայրամասային արյուն կամ 20 մկլ շիճուկ և պլազմա և մանրակրկիտ խառնեք: Ավելացրեք 3-4 կաթիլ նմուշի բարձիկի հատվածին:

2. Արդյունքները դիտելու համար թողեք սենյակային ջերմաստիճանում 5 րոպե: 5 րոպե հետո չափված արդյունքներն անվավեր են և պետք է հեռացվեն: YXI-CoV- IgM&IgG-02-1 և YXI-CoV- IgM&IgG-02-10-ի համար.

Օգտագործելուց առաջ ուշադիր կարդացեք հրահանգները: Փորձարկումից առաջ բերեք Փորձարկման շերտը, Նմուշի նոսրացնող խողովակը և նմուշը սենյակային ջերմաստիճանի:

1. Նմուշի նոսրացնող խողովակի մեջ ավելացրեք 25 մկլ ամբողջական կամ ծայրամասային արյուն կամ 10 մկլ շիճուկ և պլազմա և մանրակրկիտ խառնեք: Նմուշի բարձիկի վրա ավելացրեք 4 կաթիլ

բաժինը։

2. Արդյունքները դիտելու համար թողեք սենյակային ջերմաստիճանում 5 րոպե: 5 րոպե հետո չափված արդյունքներն անվավեր են և պետք է հեռացվեն:

【[INTERPRETATION OF ԹԵՍՏ RESUԼՏՍ】